Zaragoza, 20 de septiembre de 2022 – Araclon Biotech, empresa biomédica del grupo Grifols, ha obtenido la certificación CE para dos de sus pruebas de diagnóstico destinadas a la detección de la enfermedad de Alzheimer. Tanto el ABtest-MS como el ABtest-IA son capaces de cuantificar las proteínas ABtest-MS y ABtest-IA, que se cree que son el primer cambio patológico relacionado con la EA. El ABtest-IA también tiene la capacidad de medir los niveles en el líquido cefalorraquídeo (LCR).
Desarrollados por una empresa española, el ABtest-MS y el ABtest-IA son las primeras pruebas de evaluación del riesgo de la EA que han obtenido el marcado CE. La prueba puede ser utilizada por empresas que operan en todos los países de la Unión Europea, Islandia, Liechtenstein y Noruega. La certificación supone un logro para Araclon Biotech, que se esfuerza por introducir las pruebas de forma rutinaria en las prácticas clínicas en el futuro.
Con sólo unas gotas de sangre, el test puede ayudar a diagnosticar al paciente mediante un método ágil, fiable y menos invasivo, mucho más barato que las alternativas existentes en el mercado. Analizar el plasma por adelantado como herramienta de preselección podría acelerar considerablemente & reducir el coste de reclutamiento para los ensayos clínicos.
La obtención de la marca CE para nuestras pruebas de diagnóstico precoz de la enfermedad de Alzheimer refuerza nuestro compromiso con los investigadores, los profesionales sanitarios y los pacientes, ya que avanza nuestra hoja de ruta para establecerlas como estándares de cribado del Alzheimer en el futuro. Estas pruebas han sido validadas en varios estudios, en los que han participado miles de muestras clínicas, y pueden predecir la presencia de depósitos amiloides cerebrales en las fases iniciales de la enfermedad, lo que podría facilitar su manejo temprano
José Terencio, director general de Araclon y vicepresidente de Innovación de Grifols
Ambas pruebas están actualmente disponibles en un entorno de investigación, incluyendo centros especializados en la investigación de la EA e investigadores experimentales especializados en esta enfermedad neurodegenerativa, a través del ABtestService, que ofrece ambas opciones de pruebas en el lugar, así como muestras de LCR (sólo ABtest-IA).
ABtest-MS y ABtest-IA: dos innovadoras pruebas que cuantifican con precisión las proteínas Aβ40 y Aβ42 asociadas a la enfermedad de Alzheimer.
ABtest-MS y ABtest-IA son dos nuevos métodos desarrollados por Araclon que permiten una detección precisa y de alta calidad de las proteínas Aβ40 y Aβ42 en muestras de plasma. El ABtest-MS se basa en la cromatografía líquida acoplada a la espectrometría de masas, mientras que el ABtest-IA utiliza la técnica de inmunoensayo ELISA. Además, cada prueba puede medir los niveles de ambas proteínas en el LCR.
Los estudios recientes demuestran que el ABtest-MS es la forma más precisa de predecir la carga de amiloide cerebral y la detección de la enfermedad de Alzheimer en su fase inicial. Estos datos confirman otras investigaciones recientes que muestran cómo es posible medir la proteína beta-amiloide en la sangre de una persona para ver si es probable que desarrolle la enfermedad de Alzheimer. La investigación fue realizada por personas que han publicado en revistas de alto impacto”.
En cuanto a los diagnósticos moleculares basados en la IA, ABtest-IA tiene pruebas de una estrecha correlación entre los niveles de proteína β amiloide en la sangre y los depósitos de proteínas en el cerebro. Además, ABtest-IA ha sido capaz de predecir los cambios longitudinales en el curso de la enfermedad de Alzheimer, demostrando que los niveles más bajos de la relación Aβ42/Aβ40 se asocian con una mayor acumulación de amiloide cerebral a lo largo del tiempo9. Además, este estudio ha demostrado un mayor riesgo de supervivencia relacionado con ratios disminuidos en la línea de base.
Además, el ABTest-MS se empleará para analizar muestras de una cohorte de pacientes con riesgo de padecer EA en el marco de un estudio dirigido por la Facultad de Medicina Grossman de la Universidad de Nueva York.